Dự thảo các tiêu chí đối với tổ chức triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng



tải về 34.46 Kb.
trang1/11
Chuyển đổi dữ liệu28.01.2022
Kích34.46 Kb.
#107363
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11


DỰ THẢO
Các tiêu chí đối với tổ chức triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

(Ban hành kèm theo Quyết định số /QĐ-BYT ngày / /2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

Điều 1. Các hình thức tổ chức triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

a) Tổ chức chủ trì thử nghiệm lâm sàng thuốc tân dược, thuốc dược liệu, trang thiết bị y tế, phương pháp mới, kỹ thuật mới;

b) Tổ chức tham gia thử nghiệm lâm sàng thuốc tân dược, thuốc dược liệu, trang thiết bị y tế, phương pháp mới, kỹ thuật mới;

c) Cơ sở tham gia tuyển chọn đối tượng thử nghiệm lâm sàng thuốc tân dược, thuốc dược liệu, trang thiết bị y tế, phương pháp mới, kỹ thuật mới;

d) Tổ chức chủ trì thử nghiệm lâm sàng vắc xin;

đ) Tổ chức tham gia thử nghiệm lâm sàng vắc xin;

e) Cơ sở thực địa triển khai thử nghiệm lâm sàng vắc xin;

g) Tổ chức nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học của thuốc.





tải về 34.46 Kb.

Chia sẻ với bạn bè của bạn:
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11




Cơ sở dữ liệu được bảo vệ bởi bản quyền ©tieuluan.info 2022
được sử dụng cho việc quản lý

    Quê hương